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Calybron orchestra rilascio lotto, gestione documentazione GxP e supply chain farmaceutica. Progettata per supportare la conformità a 21 CFR Part 11 / EMA Annex 11.
Nel pharma ogni errore costa rilascio lotto bloccato, audit FDA/AIFA, eventi avversi. LIMS, ERP e QMS esistono già: il problema è l'orchestrazione fra di loro, oggi manuale e tracciata male. Calybron mette ordine fra qualità, produzione e supply chain con audit trail crittografico end-to-end.
LIMS → QA → ERP con validazione automatica dei dati di analisi
Audit trail crittografico e record elettronici conformi.
Procedure, SOP e batch records orchestrati e versionati.
Tracciabilità end-to-end dal fornitore al distributore, con alert automatici.
Eventi avversi raccolti e triagiati con AI in tempo reale.
Workflow CAPA orchestrato, dalla segnalazione alla chiusura.
Coordinamento QC, QA, produzione e logistica
Triage AI, CAPA workflow e tracciamento completo.
Audit e qualifiche fornitori orchestrate in continuo.
Generazione guidata dei pacchetti documentali per le autorità competenti.
Un unico motore di hyperautomation che orchestra i sistemi del settore Pharma, con scambio dati bidirezionale e tempi prevedibili di integrazione.
